英國工程技術公司雷尼紹Renishaw宣布了一項醫學研究的里程碑,幫助患有進行性神經系統疾病的帕金森氏癥患者。該研究著眼于專利性的的內給藥裝置,并與制藥企業Herantis進行了一期和二期聯合臨床研究。

該設備利用腦多巴胺神經營養因子(CDNF)作為治療帕金森癥的手段,并且起到了至關重要的作用。初步結果令人鼓舞,顯示內給藥裝置能夠準確放置且療效可預期,并對CDNF的功效和安全性有促進作用。
帕金森癥是一種神經退行性疾病,由負責大腦中多巴胺合成的神經元逐漸分解引起。主要癥狀包括不自主搖動、肌肉僵硬和運動減慢。非運動性癥狀包括睡眠困難、記憶力減退和精神健康退化。這些癥狀最初可通過藥物治療,但目前尚無長期預防疾病發展的方法。
雷尼紹3D打印鈦合金導管,并由醫院植入耳朵后方的大腦相關區域。然后使用MRI兼容組件連接填充藥物的導管,并將可伸縮針頭穿過隔片延伸,從而使外部輸液管線中的藥劑通過導管直接注入病患部位。
這種專利設計使患者可以在門診中接受藥物治療,從而避免了每次注射藥劑都重新植入新導管的麻煩。
該研究首次在人體中進行試驗,其中17名患者被隨機分配,一些人接受安慰劑治療6個月,而另一些人每月接受一劑CDNF藥劑持續6個月。六個月后,患者可以進入第二項研究,每個人都將獲得CDNF藥劑的持續治療。
研究人員評估了該設備和CDNF的安全性和療效,這是通過對患者進行聯合帕金森癥評分量表(UPDRS)運動評估來完成的。研究的長期性允許延長治療窗口,這對于評估CDNF的神經保護和神經修復能力至關重要。
盡管初步結果令人鼓舞,但研究人員還將繼續評估數據,并將二次研究的結果添加到數據中,以形成更完整的結論。該研究獲得了歐盟研究與創新計劃Horizon 2020的資助。
這并不是3D打印技術首次用于醫療植入物中。在南非,外科醫生使用3D打印鈦合金重建了部分耳廓結構,完成了具有里程碑意義的耳朵手術。在德國的一些地方,針對3D打印乳房植入物的臨床試驗已經開始。